Precision drug delivery system for inhaled medicines
Projekt code: 2021-1.1.4- GYORSÍTÓSÁV-2022-00078
Aid amount: 149 332 500 Ft
Funding organisation: NRDI Office
Project start date: March 01, 2022
Project end: February 28, 2024
The aim of the project
The aim of the project is to develop a system for the accurate delivery of inhaled drugs, the main components of which are: 1) a breath-activated smart drug delivery device and 2) a software platform for determining the dose deposited in the airways based on the respiratory parameters measured at the time of delivery and the patient's physiological parameters. The smart device measures the air flow rate through the inhaled drug delivery device and, based on this information, the system automatically activates the delivery device at the time that results in maximum deposition. The software platform uses the measured data and the patient's physiological parameters to determine the amount of drug that will be deposited, allowing the amount of active ingredients that will be deposited in the airways to be estimated immediately after delivery and the therapeutic treatment to be tailored to the individual. Knowing the exact dose delivered is a major advance in the field of inhalation treatments.
Nyilvános projekt összefoglaló
A Spirocco Kft. „Precíziós gyógyszeradagoló rendszer inhalációs gyógyszerekhez” című projektje a 2021-1.1.4-GYORSÍTÓSÁV-2022-00078 azonosítószámú pályázat keretében valósult meg, az NKFIH Gyorsítósáv program támogatásával. A fejlesztés célja egy olyan intelligens, digitálisan vezérelt inhalációs gyógyszeradagoló rendszer létrehozása volt, amely képes a belégzési folyamat valós idejű elemzésére és az adagolás automatikus optimalizálására, ezáltal javítva az inhalációs terápiák hatékonyságát.
A projekt eredményeként létrejött egy okoseszköz és szoftverplatform, amely a legtöbb pMDI típusú inhalátorhoz illeszthető. Az eszköz méri a légáramlási profilt a belégzés során, és egy algoritmus segítségével automatikusan, a legkedvezőbb időpillanatban aktiválja az adagolót. A fejlesztett szoftver a beteg fiziológiai adatait is figyelembe veszi, így pontosan meghatározza a légutakban lerakódott gyógyszermennyiséget. Ez a megoldás lehetővé teszi a kezelések személyre szabását, valamint a terápiás hatás és a gyógyszerhasznosulás nyomon követését.
A kutatás-fejlesztés részeként a Spirocco Kft. egy valósághű digitális légúti modellt is kifejlesztett, amely alkalmas az inhalációs gyógyszerek légúti áramlási és lerakódási folyamatainak vizsgálatára. A modellt 3D nyomtatott geometriákon végzett mérésekkel validálták, így az eredmények a klinikai valósághoz közel állnak. Ez az új módszertan hozzájárulhat a jövőbeni inhalációs gyógyszerfejlesztések, klinikai kutatások és hatóanyag-transzport modellezések hatékonyságának növeléséhez.
A projekt során elkészült prototípus már alkalmas a klinikai validálás előkészítésére és a későbbi piaci bevezetésre. Az eszköz moduláris felépítésének köszönhetően integrálható más digitális egészségügyi rendszerekbe, például metabolikus analizátorokba vagy telehealth platformokba.
A Spirocco Kft. az elért eredményeket bemutatta több nemzetközi és hazai rendezvényen, köztük a Digital Health Summit 2023 konferencián és a Medica 2023–2024 nemzetközi orvostechnikai kiállításokon. Ezek a megjelenések hozzájárultak a fejlesztés nemzetközi ismertségéhez és az ipari együttműködések előkészítéséhez.
A projekt megvalósításával a Spirocco Kft. innovatív, exportképes technológiát hozott létre, amely új lehetőségeket teremt a precíziós orvostechnológia, az inhalációs terápia és a digitális egészségügyi megoldások területén, elősegítve a személyre szabott gyógyítás jövőbeni fejlődését.
